COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Testi
Prinsip
Bu dəst aşkarlanması üçün immunokromatoqrafiyadan istifadə edir. Test zolağı aşağıdakılardan ibarətdir: 1) kolloidal qızılla konjuge edilmiş siçan əleyhinə yeni koronavirus nükleoprotein monoklonal antikoru olan tünd qırmızı rəngli konjuge yastığı, 2) bir test xətti (T xətləri) və bir nəzarət xətti (C xətti) olan bir itroselüloz membran zolağı. T xətti yeni koronavirus nükleoproteinin aşkarlanması üçün antikorlarla əvvəlcədən örtülmüşdür və C xətti əvvəlcədən nəzarət xətti antikoru ilə örtülmüşdür.
Xüsusiyyətləri
Daha asan: Xüsusi bir cihaza ehtiyac yoxdur; İstifadəsi asandır; İntuitiv vizual şərh.
Sürətli: 10 dəqiqə ərzində nəticələr.
Düzgün: Nəticələr PCR və Kliniki diaqnozla təsdiqlənmişdir.
Müxtəliflik: Orofaringeal bez, burun və burun-boğaz bezləri ilə işləyir.
Komponentlər
1. Fərdi olaraq möhürlənmiş folqa kisələr:
a. Bir cihaz
1) Yenidən birləşən yastıq üçün yeni koronavirus monoklonal antikor və dovşan IgG antikoru
2) T xətti üçün yeni koronavirus monoklonal antikor
3) C xətti üçün keçi anti-dovşan IgG antikoru
b. Bir quruducu
1) Nümunə Boruları (20): Nümunə tamponu （0,3ml / şüşə)
2) Nazofarenks ləkələri (20)
3) Tez İstiqamət Təlimatları (1)
Saxlama və sabitlik
Quru yerdə 2 ℃ ~ 30 at səviyyəsində saxlayın və birbaşa günəş işığından çəkinin. Dondurmayın. İstehsal tarixindən etibarən 24 ay ərzində etibarlıdır.
Alüminium folqa torbası möhürləndikdən sonra, test kartı ən qısa müddətdə bir saat ərzində istifadə olunmalıdır.
| Məhsulun adı | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Dəsti |
| Brend adı | QIZIL ZAMAN |
| Metodologiya | Koloidal qızıl |
| Nümunə | Burundan, orofaringeal çubuqdan və ya burun-boğazdan hazırlanmış süpürgə |
| Klinik həssaslıq | 96.330% |
| Klinik spesifiklik | 99.569% |
| Ümumi razılaşma | 98.79% |
| Qablaşdırma | 1/5/20 testlər / karton, Müştərinin tələblərinə uyğun. |
| Oxu vaxtı | 10 dəq |
| Xidmət dəstəyi | OEM / ODM |
Test proseduru
1. Xahiş edirəm sınaqdan əvvəl təlimat kitabçasını diqqətlə oxuyun.
2. Test kasetini, nümunə seyreltmə tamponunu və s. Çıxarın və otaq temperaturuna qayıtdıqdan sonra istifadə edin. Hər şey hazır olduqda, alüminium folqa torbasını qoparın, test kasetini çıxarın və platformaya qoyun. Alüminium folqa torbasını açdıqdan sonra test kaseti ən qısa müddətdə 1 saat ərzində istifadə olunmalıdır.
3. Plazma / serum nümunəsini pipetlə qarışdırın, test kasetinin nümunə quyusuna 1 damla (təxminən 20ul) nümunə əlavə edin və sonra nümunə seyreltmə tampon damlası şüşəsini açın, 2 damla (təxminən 80ul) nümunə seyreltməsini əlavə edin. quyuya bufer.
4. Zamanlama müşahidəsi: nəticəni nümunə əlavə etdikdən 15 dəqiqə sonra qiymətləndirin, nəticəni 20 dəqiqə sonra müşahidə etməyin.
Pozitiv: Yalnız keyfiyyətə nəzarət xəttində (C xətti) qırmızı xətt, test xəttində (T xəttində) qırmızı xətt yoxdur. Nümunədəki test dəstinin aşkarlanma həddinin üstündə SARS-CoV-2 neytrallaşdırıcı antikorların olduğunu göstərir.
Mənfi: Qırmızı xətlər keyfiyyətə nəzarət xəttində (C xətti) və test xəttində (T xətti) görünür. Nümunədəki heç bir SARS-CoV-2 neytrallaşdırıcı antikorun və ya SARS-CoV-2 neytrallaşdırıcı antikor səviyyəsinin aşkar səviyyəsindən aşağı olmaması deməkdir.
Yanlış: Keyfiyyətə nəzarət xəttində (C xətti) qüsuru göstərən qırmızı xətt görünmür. Yanlış işləmə səbəbi ola bilər və ya test kaseti etibarsızdır və yenidən sınanmalıdır.
